близько
Santé

Епідіолекс: чи збирається він зробити історію?

Якщо Epidiolex отримає схвалення від влади США, цей препарат на основі каннабідіолу може реформувати федеральний закон США.

Епідіолекс, препарат, що отримується з каннабідіолу, схоже, йде туди, куди раніше не входив жоден наркотик конопель: полиця в аптеці.

FDA, CBD, медичний конопель, епідіолекс, каннабідіол

Лікування, отримане з природного каннабідіолу, яке збирається увійти в історію

Флагманський препарат від GW Pharmaceuticals, Епідіолекс, в даний час перебуває на розгляді Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA). Лікується два рідкісні типи дитячої епілепсії - синдром Драве та синдром Леннокса-Гасто. Epidiolex використовує CBD, який визнаний своїми вражаючими медичними перевагами. На відміну від THC, CBD не має психотропних ефектів. Це робить його привабливим варіантом для розробників ліків та FDA.

читати :  Каннабіс викликає нейрогенез

На сьогоднішній день FDA ніколи не затверджувала ліки з канабіноїдів. Зелене світло отримали лише препарати, що містять синтетичні форми ТГК.

У дослідженні пацієнтів із синдромом Драве Epidiolex продемонстрував зниження частоти судом на 39%. Це пояснюється тим, що не існує затвердженого FDA лікування синдрому Драве. Епідіолекс став би чудодійним засобом для тих, хто страждає на нього в Сполучених Штатах - кожен із 40 000 людей.

Epidiolex продовжує будувати свою репутацію

Таким чином, престижний журнал «New England Journal of Medicine» висвітлив результати одного зі своїх випробувань. У ньому брали участь пацієнти із синдромом Леннокса-Гасто та Епідіолекс. Близько від 14 до 000 пацієнтів мають LGS у США.

У дослідженні взяли участь 225 пацієнтів із LGS. 76 пацієнтів отримували високі дози епідіолексу, 73 у групі низькі дози епідіолексу та 76 у групі плацебо. Протягом чотиритижневого базового періоду було зареєстровано 85 епілептичних нападів, що призвело до раптової втрати м’язової сили. Однак після 14-тижневого періоду лікування частота епілептичних нападів зменшилася на 17,2% у групі плацебо, на 37,2% у групі з низькими дозами Епідіолексу та на 41,9% у висока доза Епідіолекс рука. Це ще одне легке перо в ковпачку для Epidiolex.

читати :  Незвичайний виклик для здоров'я

GW Pharmaceuticals також нещодавно оголосила минулого місяця, що консультативний комітет FDA рекомендував Epidiolex одноголосним голосуванням. Хоча FDA не зобов'язана виконувати поради свого дорадчого комітету, вона, як правило, дотримується його порад. Якби Epidiolex отримав дозвіл від FDA до або перед датою прийняття рішення PDUFA 27 червня 2018 року, він увійшов би в історію.

Дослідження лікарських засобів, отриманих з медичного каннабіса

Ключові слова: ЕтюдFDAМедицинамедична
Господар бур’янів

Автор Господар бур’янів

Медіа-програвач бур'янів та менеджер з комунікацій, що спеціалізується на легальній коноплі Ти знаєш, що вони говорять? знання це сила. Зрозумійте науку, яка лежить в основі медицини конопель, залишаючись в курсі останніх досліджень, лікування та продуктів, пов’язаних зі здоров’ям. Будьте в курсі останніх новин та ідей щодо легалізації, законів, політичних рухів. Дізнайтеся поради, підказки та посібники з найдосвідченіших виробників на планеті, а також найновіші дослідження та результати наукової спільноти щодо медичних якостей конопель.