Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) запитує наукові дані, щоб допомогти встановити медичне використання квітки коноплі
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) шукає наукові дані, щоб допомогти йому встановити рекомендації щодо медичного використання квітки канабісу. Комітет лікарських засобів рослинного походження (HMPC) EMA запрошує промисловість, медичних працівників, пацієнтів і державні установи в країнах-членах ЄС надати наукові дані про медичне використання квітки коноплі.
EMA відповідає за регулювання та моніторинг фармацевтичних препаратів у ЄС та Європейській економічній зоні (EEA).
У тендері, опубліковано 25 січня, регулятор сказав, що дослідження буде використано, щоб допомогти HMPC «оцінити медичне використання» рослини та створити монографії рослин для використання членами ЄС.
У документі зазначено: «HMPC запрошує всі зацікавлені сторони, такі як асоціації фармацевтичної промисловості, професійні групи охорони здоров’я, наукові товариства, асоціації споживачів і пацієнтів, урядові установи, а також країни-члени ЄС і ЄЕЗ-ЄАВТ, подати вибрані конкретні наукові дані, які можуть бути використані. використовується в оцінці Коноплі L., flos у зв’язку зі створенням трав’яних монографій Європейського Союзу та/або записів у списку Європейського Союзу. »
Монографії ЄС надають інформацію, необхідну для використання лікарського засобу, що містить конкретну рослинну речовину або рослинний препарат, включаючи використання продукту та інформацію про безпеку, таку як побічні ефекти та взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Комітет шукає лише документи, що стосуються цілі рослини канабісу та «рослинних препаратів», за винятком ізолятів або будь-яких інших продуктів, отриманих з канабісу.
Важливий крок вперед для пацієнтів
Заклик до дослідження був описаний захисниками пацієнтів як «великий крок вперед» і ознака того, що регулятори нарешті визнають лікувальну цінність квітки коноплі.
Карола Перес, президент некомерційної організації The Spanish Observatory for Medical Cannabis Observatorio Español del Cannabis Medicinal і голова ради пацієнтів Міжнародної асоціації каннабіноїдних препаратів (IACM) сказав Cannabis Health, що це рішення може мати важливі наслідки для пацієнтів у всій Європі.
"Я думаю, що це величезний крок", - сказала пані Перес.
«Той факт, що EMA прийме таке рішення, буде дуже важливим для пацієнтів, тому що [сподіваюся, це означає], що квітка буде розглядатися як така, що відіграє роль у лікувальному потенціалі коноплі. »
Іспанські чиновники проголосували за легалізацію медичного канабісу за обмеженої кількості умов у червні 2022 року, але в проекті пропозицій не згадується, чи буде це включати квіти канабісу чи лише олії. Пані Перес зазначила, що багато пацієнтів покладаються на швидку дію квіткового спрею для лікування таких симптомів, як хронічний біль.
«Як пацієнтам, нам потрібен не просто доступ до олій, нам потрібен доступ до квітки, щоб мати можливість її випаровувати, особливо для тих, хто живе з такими захворюваннями, як хронічний біль», — сказала пані Перес, яка сподівається, що створення вказівки EMA можуть мати наслідки для нормативних актів, пов’язаних із квіткою коноплі в країнах ЄС.
«У рамках пропозицій щодо медичного канабісу в Іспанії нам сказали, що квітка не буде визнана [як така, що має лікувальні властивості], тому цей крок EMA є дуже хорошим наступним кроком для нас. »
Промисловість повинна «працювати разом», щоб надати докази
Пані Перес також закликала індустрію каннабісу «працювати разом», щоб надати дані, необхідні для того, щоб навести вагомі аргументи на користь лікарських переваг квітки коноплі.
Якщо організації пацієнтів зможуть надати «неофіційні докази», вона вважає, що компанії, що займаються медичним канабісом, які вже почали збирати клінічні дослідження, зіграють важливу роль у обґрунтуванні своїх аргументів.
«Я не знаю, хто буде найважливішим гравцем, — продовжує пані Перес.
«Але я думаю, що це зведеться до компаній, які працювали з квіткою конопель і мають доступ до даних, які запитує EMA. »
Вона додала: «Важливо, щоб промисловість канабісу співпрацювала, щоб спробувати представити всі наявні докази. »
